리옹, 프랑스--(Business Wire / )--브레누스 파마(Brenus Pharma)는 고형암을 위한 새로운 생체 내 면역치료제를 개발 중인 임상 단계 바이오테크 기업으로, 미국 식품의약국(FDA)이 회사의 첫 번째 후보물질인 STC-1010의 미세부수체 안정형(MSS) 전이성 대장암(mCRC) 대상 임상시험계획(IND) 신청을 승인했다고 발표했다.

STC-1010은 전 세계적으로 중요한 미충족 의료 수요를 해결하기 위해 개발됐다. 전체 전이성 대장암(mCRC) 환자의 약 95%는 미세부수체 안정형(MSS) 종양을 보유하고 있으며, 이러한 종양은 기존 면역치료제에 제한적인 반응을 보이는 것으로 알려져 있다. FDA는 브레누스 파마의 고도화된 규제 대응 및 제조 역량을 검증했다. 이러한 운영 준비 역량은 2027년 예정된 Phase II 프로그램을 위해 유럽과 미국 임상 사이트 전반에서 환자 접근성과 데이터 확보를 가속화할 것으로 기대된다.

브레누스 파마 최고경영자(CEO)인 폴 브라베티(Paul BRAVETTI)는 “FDA의 IND 승인 결정은 당사의 프로그램에 대한 중요한 검증을 의미하며, 유럽과 미국 전역에서 임상 전략을 전면적으로 실행할 수 있도록 해준다. 다수의 규제 관할권에서 규제 정합성을 확보한 것은 우리 팀의 깊이 있는 전문성과 STC-1010을 필요로 하는 환자들에게 제공하겠다는 우리의 의지를 보여준다”고 말했다.

브레누스 파마 미국 기반 사외이사인 디알라 에제딘 박사(Dr. Diala EZZEDDINE, PhD)는 “이는 브레누스에게 있어 매우 인상적인 성과로, 미국 내 임상 프로그램 확장을 위한 기반을 마련했다. 이번 치료제는 면역학적으로 ‘콜드(cold)’한 종양에서 새로운 다중 특이적 림프구 반응을 유도함으로써 종양학 분야의 가장 큰 과제 중 하나를 해결할 가능성을 보여주고 있다. 회사의 전략적 성장에 기여할 수 있게 돼 매우 기대된다”고 말했다.

브레누스 파마 소개

브레누스 파마(Brenus Pharma)는 면역항암 분야의 새로운 치료 접근법을 발전시키기 위한 즉시 사용 가능한(off-the-shelf) 플랫폼을 개발하고 있다. 이 첨단 정밀 기술은 종양 단백질 발현을 모방해 이를 면역 체계가 인식할 수 있도록 함으로써, 기존 치료법으로는 한계가 있는 난치성 고형암에서 종양 진화에 적응하는 다중 특이적 생체 내 면역 반응을 유도한다. 또한 데이터 기반 접근 방식과 확장 가능한 GMP 생산 역량을 결합해 대규모 정밀의료 구현을 추진하고 있다.

이 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.

웹사이트: https://www.brenus-pharma.com/