서울 한국호야렌즈(대표 정병헌)의 어린이 근시 억제용 안경 렌즈 ‘마이오스마트(MiYOSMART)’가 비치료 아시아 어린이 예측치보다 안축장 증가량이 76% 낮게 나타난 8~10년 장기 관찰연구 결과를 바탕으로 근시 관리 분야에서 주목받고 있다.

마이오스마트는 일반적인 시력 보정용 안경 렌즈와 달리 근시 진행 억제를 목적으로 식품의약품안전처의 허가를 받은 2등급 의료기기다. 국내 의료기기 허가번호는 수허 21-265호다.

마이오스마트에는 DIMS(Defocus Incorporated Multiple Segments) 기술이 적용됐다. 중심부의 시력 교정 영역을 통해 선명한 시야를 제공하는 동시에 주변부의 다중 세그먼트가 근시성 디포커스를 형성해 성장기 어린이의 안축장 증가를 늦추도록 설계됐다.

안축장은 눈의 앞뒤 길이로, 성장기 어린이의 근시 진행을 평가하는 중요한 생체 지표다. 어린이 근시는 상당 부분 안구가 앞뒤 방향으로 길어지는 과정과 관련돼 있어 굴절도 변화뿐 아니라 안축장 증가 속도를 함께 평가하는 것이 중요하다.

2년 무작위 대조 임상시험에서 초기 효과 확인

마이오스마트의 근시 억제 효과는 최초 2년간 진행된 무작위 대조 임상시험에서 확인됐다. 해당 연구에서 DIMS 렌즈 착용군은 일반 단초점 안경 렌즈 착용군보다 근시 진행과 안축장 증가가 유의하게 적게 나타났다.

이후 진행된 6년 동안 진행된 후속 연구에서도 DIMS 렌즈 착용 기간에는 근시 진행과 안축장 증가 속도가 지속적으로 느리게 나타났다. 렌즈 착용을 중단한 이후 근시가 급격하게 증가하는 뚜렷한 반동 현상도 관찰되지 않았다.

일반적으로 근시 관리 연구에서는 치료를 시작한 초기 1~2년에 대조군과의 차이가 비교적 크게 나타날 수 있다. 마이오스마트는 초기 임상시험에 이어 장기 추적연구에서도 근시 진행과 관련된 안축장 증가를 지속적으로 늦추는 효과가 관찰됐다는 점에서 의미가 있다.

장기적인 근시 관리에서는 매년 동일한 억제율이 나타나는지보다 성장기 전체에 걸쳐 안축장 증가를 얼마나 줄이고 그 누적 효과를 유지하는지가 중요하다.

평균 9.4년 추적… 어린이에서 초기 성인기까지 관찰

2026년 국제학술지 ‘BMJ Open Ophthalmology’에 발표된 연구는 최초 DIMS 임상시험에 참여한 어린이들을 최대 8~10년 동안 추적한 장기 관찰연구다.

최종 분석에는 최초 연구 참여 당시 8~13세였던 60명이 포함됐다. 장기 추적 시점의 평균 연령은 약 20세였으며 평균 추적 기간은 9.4±0.3년이었다. 이는 성장기부터 중·고등학교 시기를 거쳐 후기 청소년기와 초기 성인기까지 이어지는 안축장 변화를 분석했다는 점에서 의미가 있다.

연구진은 참가자들의 실제 렌즈 착용 이력과 반복 측정된 안축장 자료를 선형혼합효과모형(Linear Mixed-Effects Model, LMM)으로 분석했다.

비치료 아시아 어린이 예측치 대비 76% 억제

분석 결과, 평균 9.4년 동안 DIMS 렌즈를 지속적으로 착용했다고 가정했을 때 누적 안축장 증가량은 0.44±0.11mm로 예측됐다. 이번 자료에서 가장 주목받는 ‘76%’는 이 수치를 외부 메타분석에서 제시된 비치료 아시아 어린이의 예상 안축장 증가량 1.85mm와 비교한 결과다.

두 수치를 비교하면 DIMS 렌즈를 지속적으로 착용했을 때의 안축장 증가량이 비치료 아시아 어린이 예측치보다 약 76% 억제됐다.

76%라는 숫자보다 장기적인 안축장 관리가 핵심

한국호야렌즈에서 마이오스마트 사업을 총괄하는 이선행 이사는 이번 연구의 가장 중요한 의미는 단순한 억제율이 아니라 어린이 근시를 장기적으로 관리해야 한다는 근거가 제시됐다는 점이라고 강조했다.

이선행 이사는 “마이오스마트는 최초 2년간의 무작위 대조 임상시험에서 초기 근시 억제 효과가 확인됐고, 이후 6년 및 8~10년 후속 연구를 통해 장기적인 안축장 변화가 지속적으로 평가됐다”며 “초기 효과와 장기 효과를 연속적으로 확인할 수 있는 연구자료가 축적됐다는 점에서 의미가 크다”고 말했다.

이어 “근시 관리의 목적은 특정 기간에 안경 도수가 얼마나 적게 변했는지만 확인하는 것이 아니라, 성장기 전체에 걸쳐 안축장이 빠르게 증가하지 않도록 지속적으로 관리하는 것”이라며 “이번 8~10년 연구는 안경사와 보호자에게 장기적인 근시 관리의 필요성을 설명할 수 있는 중요한 근거가 될 것”이라고 덧붙였다.

중·고등학생도 진행 상태에 따라 지속적인 관리 필요

이번 연구에서는 DIMS 렌즈 착용 기간의 안축장 증가 속도가 일반 단초점 렌즈 착용 기간보다 유의하게 느렸으며, 특히 18세 이전에서 효과가 더욱 뚜렷하게 나타났다.

이는 중학생이나 고등학생이 됐다는 이유만으로 근시 관리를 일률적으로 중단해서는 안 된다는 점을 시사한다. 연령뿐 아니라 현재의 근시 진행 속도, 굴절도와 안축장 변화, 가족력 및 생활 환경 등을 종합적으로 확인해야 한다.

마이오스마트 컨설턴트 한규섭 부장은 “부모님들은 자녀가 중학생이나 고등학생이 되면 눈의 성장이 끝났다고 생각하는 경우가 많지만, 개인에 따라 후기 청소년기까지 근시가 진행될 수 있다”며 “나이만으로 관리 중단 시점을 결정하기보다 정기적인 검사를 통해 실제 진행 여부를 확인하는 것이 중요하다”고 말했다.

안경사의 전문적인 상담과 지속 관리 중요

근시 관리용 안경 렌즈는 제품을 조제해 전달하는 것으로 관리가 끝나는 것이 아니다. 정확한 피팅과 광학 중심 정렬, 적절한 안경테 선택, 충분한 착용 시간 및 정기적인 상태 점검이 함께 이뤄져야 한다.

안경사는 보호자에게 일반 시력 보정용 안경 렌즈와 근시 관리용 안경 렌즈의 차이를 설명하고, 기대 효과와 함께 연구 결과의 비교 기준과 한계도 정확하게 전달해야 한다.

교육팀 임현규 팀장은 “앞으로 안경사의 역할은 단순히 잘 보이는 안경을 제공하는 것에서 한 단계 더 나아가야 한다”며 “어린이의 근시가 얼마나 빠르게 진행되는지, 언제부터 언제까지 관리해야 하는지, 정기적인 관찰을 통해 반응을 어떻게 확인할 것인지까지 설명하는 전문적인 상담이 필요하다”고 강조했다.

이어 “한국호야렌즈는 안경사들이 근시 관리 연구를 정확하게 이해하고 소비자에게 과장 없이 전달할 수 있도록 임상 근거를 기반으로 한 전문교육과 상담 지원을 지속적으로 강화할 계획”이라고 밝혔다.

한국호야렌즈는 마이오스마트의 초기 임상 결과와 장기 연구자료를 바탕으로 안경사 대상 근시 관리 교육을 확대하고, 어린이와 보호자에게 정기검진과 지속적인 관리의 중요성을 알릴 예정이다.

연구 결과는 2026년 국제학술지 ‘BMJ Open Ophthalmology’에 ‘Long-term axial elongation in myopic children wearing DIMS spectacle lenses: an 8-to-10-year observational study’라는 제목으로 게재됐다.

연구 출처

Leung TW, et al. Long-term axial elongation in myopic children wearing DIMS spectacle lenses: an 8-to-10-year observational study. BMJ Open Ophthalmology. 2026;11(2):e002780.

※ 의료기기 안내: 본 제품은 의료기기이며, 사용상의 주의사항과 사용방법을 준수해야 한다.

한국호야렌즈 소개

한국호야렌즈는 1941년 창립 이래 광학 기술의 혁신을 선도해 온 글로벌 렌즈 제조 기업 호야 비전케어의 한국법인이다. 고품질, 고성능 안경 렌즈 제조업체로서 전 세계 전문 안경사 및 검안사들과 환자들에게 최적의 비전 케어 솔루션을 제공하고자 끊임없는 연구 개발을 지속해 오고 있다. 호야 비전케어는 110개국 이상에 렌즈를 공급하고 있으며, 전 세계에 걸쳐 설립된 43개의 연구소에서 1만7000명 이상의 직원들과 함께 혁신적인 광학 기술을 창출하고 있다.

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