서울 체외진단의료기기 분야의 분자진단 전문기업 SML제니트리(SML Genetree)는 미국 CLIA 인증 실험실인 ResInnova Clinical Diagnostics와 미국 시장 내 분자진단 제품 공급 및 현지 협력 확대를 위한 파트너십을 체결했다고 밝혔다.

이번 파트너십은 SML제니트리가 미국 분자진단 시장, 특히 LDT 시장 진출을 본격화하는 과정에서 추진된 현지 협력 모델이다. SML제니트리는 2026년 5월 미국 수출을 시작한 이후 ResInnova Clinical Diagnostics와의 협력을 통해 제품 성능 평가를 완료했으며, 이를 기반으로 NamuPlex™ 제품군의 미국 내 마케팅과 현지 파트너십 확대를 본격화할 계획이다.

지난 7월 30일 SML제니트리 이동수 대표는 미국 ResInnova Clinical Diagnostics를 방문해 양사 간 공식 파트너십을 기념하는 파트너십 체결서를 전달했다. 해당 체결서는 양사가 미국 CLIA Lab 기반의 협력 체계를 구축하고, SML제니트리의 NamuPlex™ 제품군을 미국 시장에 소개하며, 현지 파트너십을 확대해 나간다는 내용을 담고 있다.

ResInnova Clinical Diagnostics는 미국 내 CLIA 인증을 기반으로 임상검사 서비스를 제공하는 진단 검사기관이다. CLIA Lab은 미국에서 인체 검체를 이용한 진단 검사를 수행하기 위해 CLIA 기준을 충족해야 하는 임상검사실로, LDT를 포함한 다양한 진단 검사 서비스의 현지 적용 및 운영에 중요한 역할을 한다.

SML제니트리는 성매개 감염 진단, 요로감염 진단, 호흡기 감염 및 위장관 감염 진단 등 다양한 감염성 질환 분야에서 real-time PCR 기반 분자진단 제품을 개발·상용화해 왔다. 특히 자체 브랜드 NamuPlex™를 기반으로 멀티플렉스 분자진단 제품군을 확대하고 있으며, 미국 시장에 적합한 제품 포트폴리오와 현지 협력 모델을 지속적으로 구축하고 있다.

SML제니트리 이동수 대표는 “이번 ResInnova Clinical Diagnostics와의 파트너십은 미국 CLIA Lab 기반의 현지 협력 체계를 구체화한 의미 있는 성과”라며 “미국은 분자진단 및 LDT 분야에서 중요한 전략 시장인 만큼, 현지 파트너와의 협력을 바탕으로 제품 신뢰도와 시장 접근성을 지속적으로 강화해 나가겠다”고 밝혔다.

한편 SML제니트리는 2026년 5월 미국 수출을 시작하며 미국 시장 진출을 본격화하고 있다. 회사는 이번 파트너십을 계기로 미국 내 협력 네트워크를 확대하고, 글로벌 분자진단 기업으로서의 입지를 더욱 강화해 나갈 계획이다.

에스엠엘제니트리 소개

최근 각광받는 바이오산업의 큰 축인 분자생물학을 기반으로 유전체 연구와 진단키트 개발에 앞장서 왔던 SML제니트리는 2018년 세계 최초로 HPV 100종을 차세대염기서열분석(NGS) 장치를 통해 언제 어디서든 검출할 수 있는 키트를 상용화했다. 이와 동시에 50개가 넘는 국내 최고 수준의 분자진단키트를 개발 및 상용화하고, NamuPlex 브랜드를 성공적으로 론칭하는 등 괄목할 만한 성장을 지속하고 있다.

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