성남 혁신신약 개발 전문기업 큐리언트(KRX: 115180)는 미국 보스턴에서 개최된 AACR Drug Discovery and Development(AACR D3) 2026에서 HER2 표적 이중 페이로드 항체-약물 접합체(ADC) QP101의 비임상 효능 데이터와 비인간 영장류(NHP) 심화 독성 데이터를 공개했다고 23일 밝혔다.

AACR D3는 미국암연구학회(AACR)가 항암 신약의 발굴부터 임상 시험까지 개발 전 과정을 학계, 병원, 바이오텍, 글로벌 파마, 투자업계, 규제기관(FDA) 등이 모두 모이는 자리에서 심도 있게 논의하기 위해 올해 처음 개최하는 학술대회로, 주로 신규 모달리티 후보물질 등 최신 개발 동향과 연구개발 성과들이 논의되는 자리다. AACR D3는 7월 21일부터 24일까지(현지시간) 미국 보스턴에서 진행됐으며, 한국 신약개발 기업 중 유일하게 큐리언트가 발표 기관으로 참가했다.

이번 발표에서 큐리언트는 지난 2025년 AACR-NCI-EORTC에서 공개했던 QP101의 전임상 효능 데이터에 더해, 28명의 다양한 HER2 양성 고형암 환자에서 유래한 종양을 이식한 모델(PDX)을 사용해 실제 임상 시험을 시뮬레이션하는 MCT(Mouse Clinical Trial) 결과 및 HER2 초저발현 모델에서 QP101 고용량 투여 결과를 발표해 주목을 받았다. MCT 결과 QP101은 HER2 양성 고형암 환자 종양 이식 모델(PDX)에서 53.6%의 반응률을 기록해, 동일 용량을 투여한 엔허투(42.9%) 대비 우수한 반응을 보였다. 또한 HER2 초저발현 모델에서 QP101 고용량 투여 효능을 보여 높은 안전성을 기반으로 한 새로운 치료법을 제시했다.

이에 더해 원숭이를 대상으로 진행한 반복 투약 독성시험에서는, 10, 30, 90mg/kg 세 용량군을 3주 간격으로 3회 정맥 투여해 안전성과 약동학을 확인했다. 실험 결과 투여 용량에 비례한 체내 노출량이 나타났고, 최고용량인 90mg/kg에서도 임상징후, 체중, 혈액학 등 전 항목에 걸쳐 유의미한 독성 소견이 확인되지 않았다. 이를 통해 QP101은 30배를 초과하는 치료지수(TI)를 확보했다.

QP101은 트라스투주맙에 TOP1(토포아이소머레이즈1) 저해제와 CDK7 저해제를 각각 두 개씩 결합한 이중 페이로드 ADC다. 서로 다른 기전의 두 약물이 각각 독립적으로 항암 효과를 보이는 동시에 CDK7 저해제가 TOP1 저해제의 민감도를 끌어올려 상승효과를 내는 디자인으로, QP101은 기존 ADC 대비 낮은 항체 당 페이로드 비율(DAR)로도 더 높은 수준의 효능과 넓은 적용 범위를 확보하도록 설계됐다. 이번 발표에서 확인된 효능 및 안전성 데이터는 이러한 설계 전략이 맞아떨어졌음을 보여주며, 엔허투 내성 종양을 포함해 기존 HER2 ADC가 충분히 다루지 못한 영역까지 QP101의 적용 범위를 넓혀 나갈 수 있음을 시사한다.

큐리언트 남기연 대표는 “이중 페이로드 ADC 디자인에서는 ‘두 개의 서로 다른 독성 페이로드를 더할 것인가, 서로 시너지를 보이는 두 개의 페이로드를 사용할 것인가’를 두고 전략적 선택에 대한 논의가 이어져 왔다”며 “이번 발표를 통해 QP101은 이 두 가지 전략을 모두 달성할 수 있는 이중 페이로드 ADC라는 것을 보여줬다. 가장 혁신적인 신약개발을 지향하는 학회에서 경쟁력이 확인된 만큼, 큐리언트의 이중 페이로드 전략이 부각될 것으로 기대한다”고 말했다.

웹사이트: http://www.qurient.com