샌디에이고--(Business Wire / )--종양학 분야의 신약 발견 및 개발을 전문으로 하는 글로벌 계약연구기관(CRO) 크라운 바이오사이언스(Crown Bioscience)는 혁신적인 인체 관련성 연구 방법의 검증, 적격성 인정 및 규제 도입을 촉진하는 협력 이니셔티브인 크리티컬 패스 인스티튜트(Critical Path Institute, C-Path)의 신접근법 개발자 연합(New Approach Methodologies Developer Coalition, NAMs-DC)에 합류했다고 발표했다.

크라운 바이오사이언스는 신약 발견 및 개발 전반에서 신접근법(NAMs)의 도입을 가속화하기 위해 협력하는 기술 개발업체, 제약회사, 규제 이해관계자 및 과학 전문가로 구성된 점차 확대되고 있는 커뮤니티에 합류했다.

크라운 바이오사이언스는 NAMs-DC 참여를 통해 환자 유래 이종이식(PDX) 모델, 환자 유래 종양 오가노이드, e x vivo 환자 조직 플랫폼, 중개 바이오마커 분석 및 생물정보학 전반의 전문성을 제공할 예정이다. 또한 중개 예측력을 높이고 의약품 개발 의사결정을 지원하도록 설계된 오가노이드 기반 독성학, 장기칩 협력 및 탐색적 독성학 접근법 분야에서도 역량을 확대하고 있다.

크라운 바이오사이언스의 연구·혁신 담당 부사장 뤼도비크 부레(Ludovic Bourré) 박사는 “NAMs는 전임상 연구의 중개 관련성과 예측 가치를 크게 향상시킬 잠재력이 있다”고 말했다. 이어 “NAMs-DC에 합류함으로써 당사는 환자 유래 및 인체 관련성이 높은 모델 시스템에 대한 전문성을 제공해 이러한 기술의 검증과 규제 적격성 인정을 지원하고 있다. 도입을 확대하려면 개발업체, 업계 및 규제기관 간의 긴밀한 협력이 필요하며, 이러한 노력에 기여하게 돼 자랑스럽게 생각한다”고 덧붙였다.

NAMs-DC의 총괄책임자 니컬러스 킹(Nicholas King) 이학석사는 “C-Path는 더 나은 치료법으로 가는 가장 빠른 길이 기술 개발업체, 업계 및 규제기관 간의 협력에 있다고 믿는다”고 말했다. 이어 “크라운 바이오사이언스의 참여는 의약품 개발에서 신접근법을 발전시키고 인체 관련성 방법론의 광범위한 도입을 촉진하려는 우리의 노력을 강화한다”고 덧붙였다.

NAMs-DC는 NAM 개발과 규제 적용 간의 격차를 해소하기 위해 C-Path가 설립했다. 이 연합은 공동 연구, 규제기관과의 협력 및 적격성 인정 이니셔티브를 통해 의약품 개발 전 주기에서 혁신 기술을 평가하고 적용하기 위한 보다 표준화되고 효율적인 체계를 구축하고 있다.

크라운 바이오사이언스의 참여는 중개 연구를 발전시키고 전임상 연구와 임상 결과 간의 격차를 해소하는 데 도움이 되는 예측력이 높고 인체 관련성이 높은 접근법의 개발을 지원하려는 회사의 의지를 반영한다.

크라운 바이오사이언스 소개

크라운 바이오사이언스(Crown Bioscience)는 종양학 및 면역항암 분야의 신약 발견과 개발을 가속화하는 데 주력하는 글로벌 계약연구기관(CRO)이다. 바이오테크 및 제약회사와 협력해 통합 전임상·중개 연구 솔루션을 제공하며, 표적 발굴부터 임상 개발에 이르는 전 과정의 프로그램을 지원한다.

크라운 바이오사이언스의 포트폴리오는 35개 암 적응증에 걸쳐 2800개 이상의 환자 유래 이종이식(PDX) 모델과 약 1000개의 종양 오가노이드 모델을 포함하며, in vivo, in vitro, ex vivo 및 in silico 연구 전문성이 이를 뒷받침한다.

첨단 실험실 서비스, 멀티오믹스 역량 및 데이터 과학과 결합해 의약품 개발 전 과정에서 확신 있는 의사결정을 지원하는 데 필요한 인사이트를 도출하도록 돕는다.

미국, 유럽 및 아시아태평양 지역의 9개 시설에서 운영되는 크라운 바이오사이언스의 연구소는 업계 최고 수준의 기준을 충족하며, CAP, CLIA 및 ISO 15189 인증 시설을 포함하고 있다. 자세한 내용은 www.crownbio.com에서 확인할 수 있다.

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웹사이트: http://www.crownbio.com