다르와드, 인도--(Business Wire / )--실파 메디케어(Shilpa Medicare Limited)는 전액 출자 자회사인 실파 바이오로지컬스(Shilpa Biologicals Private Limited)가 세계에서 가장 널리 사용되는 암 면역치료제 중 하나를 참조해 유럽 전역에서 환자 접근성을 확대하기 위한 정맥 주사(IV) 니볼루맙(Nivolumab) 바이오시밀러를 위해 오리온(Orion Corporation)과 공동 개발 및 공급 계약을 체결했다고 발표했다.

니볼루맙은 면역종양학의 시대를 열어 흑색종과 폐암 같은 암 환자들의 전망을 변화시키는 데 기여했다. 원래 개발사가 유럽 내 독점권 상실이 가까워짐에 따라 이번 파트너십은 고품질 EU-GMP 제조 니볼루맙 바이오시밀러를 더 많은 환자가 접근할 수 있도록 해 의료 부담을 줄이는 것을 목적으로 한다. 2025년 니볼루맙은 유럽에서 약 41억달러(출처: IQVIA/IMS)의 판매를 기록하며 이 기회의 규모를 강조했다.

협약에 따라 오리온은 니볼루맙 바이오시밀러의 등록, 마케팅, 유통 및 판매에 대한 유럽 전역에서의 독점적 권리를 갖게 된다. 실파 바이오로지컬스는 제품 개발을 주도하며 유럽 지역의 독점 장기 상업 제조업체 및 공급업체로서의 서비스를 제공할 것이다. 실파는 개발 및 규제 관련 마일스톤 지급금을 받고, 파트너십 기간 동안 수익을 공급할 것이다.

실파 메디케어 전무이사 비슈누칸트 부타다(Vishnukant Bhutada)는 “오리온과의 파트너십을 면역종양학으로 확장하는 것은 실파 바이오제지컬스에게 결정적인 순간”이라며 “이는 우리 파트너들이 우리의 품질, 과학, 그리고 복잡한 생물학적 제제를 대규모로 제공할 수 있는 능력에 대해 갖는 신뢰를 반영한다”고 말했다.

오리온 파마의 복제약 및 소비자 건강 부문 총괄 부사장 사투 아호마키(Satu Ahomäki)는 “우리는 실파와의 전략적 파트너십에 또 하나의 제품을 추가하게 돼 기쁘다”며 “이번 협약은 유럽 대륙 내 병원 부문 운영을 강화하며, 모두가 저렴한 양질의 의약품에 접근할 수 있도록 하는 우리 부서 전략의 실현의 진전을 반영한다”고 밝혔다.

실파 메디케어 소개

인도에 본사를 둔 실파 메디케어(Shilpa Medicare)는 복잡한 복제약, 생물학적 제제 및 API를 개발하는 다각화된 제약 및 생명공학 회사이다. 실파 바이오로지컬스(Shilpa Biologicals Private Limited)를 통해 다르와드에 위치한 EU-GMP 시설에서 개발, 규모 확대, 상업적 제조를 아우르는 통합 생물학적 제제 플랫폼을 운영한다.

오리온 소개

오리온 파마(Orion Pharma)는 100년 넘게 웰빙을 구축해 온 글로벌 북유럽 제약회사이다. 인간 및 수의학용 의약품과 활성 제약 성분을 개발, 제조, 판매하며, 독점 및 제네릭 의약품과 소비자 건강 제품의 광범위한 포트폴리오를 보유하고 있다. 핵심 연구개발 분야는 종양학과 통증이며, 무엇보다도 암, 호흡기 및 신경 질환을 치료하는 독점적 제품을 보유하고 있다. 2025년에 순매출은 18억9000만유로에 달했으며, 전 세계 직원 수는 약 4000명이다.

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