뉴저지 첨단 비침습 미용 기술의 선도적인 한국 기반 개발 및 제조사인 Kara Clinical Global이 Kara RFusion Pro 기기에 통합된 전기 근육 자극(EMS) 모듈에 대한 독립적인 12주 임상 평가 결과를 발표했다.

이번 평가는 Eurofine Cosmetic & Aesthetic Devices Testing Division에 의해 수행됐으며(연구 코드: EUR-KARA-RFP-EMS-2025-027), 피츠패트릭 피부 유형 II~V에 해당하는 30세에서 65세 사이의 건강한 성인 자원자 112명을 대상으로 진행됐다. 이는 일반에 공개된 Eurofine 전체 임상 보고서로 검토할 수 있다.

전향적, 무작위 배정, 단일 기관 연구로 진행된 이번 시험에는 EMS 적극 사용자 74명과 일상 관리 대조군 38명이 등록됐다. 적극 사용 참가자들은 12주에 걸쳐 주 4~5회, 1회당 8~12분 세션으로 Kara RFusion Pro EMS 모드를 사용했다. 평가는 기준 시점 및 4주, 8주, 12주 차에 피부과 전문의 임상 등급 평가, 표준화된 교차 편광 사진 분석, 3D 안면 매핑, 큐토메트리 탄력 측정, 검증된 자가 평가 설문을 포함한 다중 모드 프레임워크를 통해 수행됐다.

연구 주요 내용

· 턱선 윤곽 선명도 28.6% 개선
· 체감 안면 탄력 31.4% 개선
· 안면 리프팅 외관 33.2% 개선
· 참가자의 95.5%가 내약성을 ‘매우 우수’ 또는 ‘우수’로 평가
· 모든 1차 평가 지표에서 p < 0.001 (통계적으로 유의함)

주요 결과

12주 후 EMS 적극 사용군은 모든 1차 미용 평가 지표에서 통계적으로 유의한 개선을 보였다. 턱선 윤곽 선명도는 평균 28.6% 개선됐고(p < 0.001), 체감 안면 탄력은 31.4% 개선됐다(p < 0.001). 눈에 보이는 중안면 처짐은 24.7% 감소했으며(p < 0.001), 맹검 피부과 전문 평가자가 등급을 매긴 전반적인 안면 ‘리프팅’ 외관은 33.2% 증가했다(p < 0.001). 전반적인 안면 톤은 28.8% 개선됐다(p < 0.001). 대조군 참가자들은 모든 항목에서 2% 미만의 변화를 보였다.

기기 측정 평가는 임상 결과를 재확인해줬다. 적극 사용군에서 3D 턱선 선명도 점수는 26.4% 증가했고, 턱밑 윤곽은 2.3mm에 상응하는 만큼 감소했으며, 큐토메트리 총 탄력도(R2)는 14.7% 개선됐다. 맹검 독립 평가자들은 적극 사용군의 12주 차 사진 쌍 중 81%가 중등도 또는 뚜렷한 시각적 개선을 보였다고 평가했으며(대조군은 8%), 평가자 간 일치도는 우수했다(코헨 카파=0.83). 상세 방법론 및 전체 통계 데이터는 공식 Eurofine 보고서에서 검토할 수 있다.

참가자 만족도

12주 차에 적극 사용 참가자의 93%가 자신의 얼굴이 ‘눈에 띄게 더 탄력 있고 선명해 보인다’는 데 동의하거나 강하게 동의했다. 91%는 연구 종료 후에도 기기를 계속 사용하겠다고 밝혔다. 적극 사용군의 90%에서 안면 외관에 대한 자신감이 향상됐다.

안전성 및 포용성

두 군 모두에서 중대한 이상 반응은 기록되지 않았다. 경미하고 일시적인 감각, 예를 들어 따끔거림, 짧은 온열감, 매우 경미한 세션 후 홍반이 적극 사용 참가자의 9.5%에서 보고됐으며 자연적으로 소실됐다. 적극 사용군의 95.5%가 내약성을 ‘매우 우수’ 또는 ‘우수’로 평가했다. 내약성 문제로 중도 탈락한 참가자는 없었다.

피츠패트릭 피부 유형(II~V)별로 층화 분석한 결과, 모든 피부 톤에서 일관된 개선 방향과 크기가 확인됐으며 피부 유형별 특이적 이상 신호는 없어 EMS 기술이 이용 가능한 비침습 미용 방식 중 가장 포용적인 방식 중 하나임을 입증했다.

코멘트

Kara Clinical Global의 학술부(Scientific Affairs) Jin A 담당자는 “이번 결과는 저희가 처음부터 설계해 온 것을 확인해준다. 다양한 글로벌 사용자층이 이용할 수 있도록 하는 안전성 및 내약성 프로파일과 함께 안면 톤과 윤곽에서 실질적이고 측정 가능한 개선을 제공하는 기기다. Eurofine의 독립적인 평가는 임상의와 소비자에게 Kara RFusion Pro EMS 기술을 신뢰할 수 있는 근거 기반의 확신을 제공한다”고 말했다.

Kara RFusion Pro 소개

Kara RFusion Pro는 가정용 안면 관리를 위해 설계된 첨단 방식을 통합한 다중 기술 비침습 미용 기기다. EMS 모듈은 저강도의 제어된 전기 자극을 방출해 표면 안면 근육의 수동적 등척성 수축을 유도하며, 지속적인 사용을 통해 눈에 보이는 탄력 강화, 윤곽 선명화, 탄력 개선을 촉진한다.

Eurofine 소개

Eurofine Cosmetic & Aesthetic Devices Testing Division은 미용 및 심미 기술의 임상 평가를 전문으로 하는 독립 실험실이다. Kara RFusion Pro EMS 임상 연구 전문은 공식 Eurofine 보고서에서 확인할 수 있다.

법적 고지

Kara RFusion Pro 기기 및 EMS 모듈은 비침습 미용 심미 기술이며, 어떠한 질병도 진단, 치료, 완치 또는 예방하기 위한 것이 아니다. 표현되는 효능은 안면 톤, 윤곽, 탄력의 눈에 보이는 미용적 개선에 한정된다.

Kara Clinical Global 소개

KARA Clinical은 단순한 뷰티 브랜드로 탄생하지 않았다. 더 깊은 의도에서 시작됐다. 스킨케어가 의식이자 과학인 서울에서 두 가지 비전이 만났다. 하나는 정밀함에서, 다른 하나는 감성에서 비롯됐다. 그들은 한 가지 중요한 사실을 이해했다. 스킨케어의 미래는 제품이 아니라 시스템에 있다는 것이다. 새로운 세대는 더 이상 약속을 찾지 않는다. 근거, 구조, 그리고 결과를 원한다. 이렇게 KARA Clinical은 탄생했다. 업계를 따르기 위해서가 아니라 재정의하기 위해서. 기술이 단순한 보조 요소가 아니라 기반이 되는 브랜드. 모든 루틴에는 목적이 있고, 모든 결과는 측정 가능하다.

첨부자료:
Eurofine_Kara_RFusion_Pro_EMS_Clinical_Trial_EN.pdf

Eurofine: https://eurofine.ch/
RFusion Pro Device: https://karaclinical.com/productos/kara-rfusion-pr...

웹사이트: https://www.karaclinical.com