서울 CRO(임상시험수탁기관) 및 신약 개발 전문기업 클립스비엔씨(대표 지준환)는 ‘슈퍼박테리아’로 불리는 메티실린 내성 황색포도상구균(Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus, MRSA) 감염증 예방 백신 후보물질의 미국 특허청(USPTO) 및 유럽 특허청(EPO) 특허 등록을 완료했다고 밝혔다.

이미 한국과 일본에서 특허를 확보한 클립스비엔씨는 이번 미국 및 유럽 특허 등록을 통해 제약·바이오 선진 시장에서 기술의 독창성과 진보성을 공식 인정받게 됐다.

MRSA는 기존 항생제에 내성을 지닌 고위험 병원균으로 패혈증, 폐렴 등 치명적인 중증 감염을 유발한다. 감염성이 높고 치료가 어려워 의료계의 대표적인 난제로 꼽힌다.

클립스비엔씨의 이번 특허 기술은 MRSA 독소에 대응하는 백신용 항원 후보물질에 관한 것으로, 항생제 내성균의 관리와 예방에 관한 근본적인 접근법이다. 연구진은 항체의 교차반응성 등을 분석해 최적의 4종 항원 조합을 도출했으며, 비임상 시험을 통해 독소에 의한 세포 용해 억제 및 용혈 반응 감소 등 우수한 예방 효능을 확인했다.

특히 최근 글로벌 벤처기업의 MRSA 백신이 클립스비엔씨와 동일한 콘셉트의 독소 타깃 기술을 적용하고 있어 업계 내 관련 기술의 사업적 가치는 더욱 높아지는 추세다.

지준환 클립스비엔씨 대표는 “MRSA는 고령자와 면역 취약계층에게 치명적이기에 예방 백신 개발이 시급한 분야”라며 “미국과 유럽 특허 확보로 기술적 우수성을 세계적으로 증명한 만큼 이를 기반으로 글로벌 기술이전(L/O)과 상용화에 전사적 역량을 집중하겠다”고 밝혔다.

MRSA(Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus) 개요

· 정의

황색포도상구균(Staphylococcus aureus)은 건강한 사람의 비강 앞쪽이나 피부에 상재할 수 있다. 황색포도상구균은 균혈증(혈액 속에 균이 침투하는 질병), 심내막염, 폐렴, 관절염, 골수염, 연조직 감염, 뇌수막염 등을 일으키며 병독성이 강해서 중증 감염병을 일으킬 수 있다. 황색포도상구균의 치료에는 메티실린(methicillin)이라는 베타락탐 계열 항생제를 사용하는데, 1961년 메티실린에 내성을 보이는 황색포도상구균이 보고된 이후 황색포도상구균 중 메티실린에 내성을 보이는 세균의 분율이 점차 증가했다. MRSA는 ‘Methicillin-Resistant Staphylococcus aureus’, 즉 메티실린 내성 황색포도상구균을 지칭하는 용어다. 메티실린 내성 황색포도상구균은 메티실린을 포함한 모든 베타락탐계 항생제에 내성을 보인다.

· 원인

포도상구균(Staphylococcus)에는 여러 세균이 속하며 그 중 사람에서 가장 흔하고 위중한 감염병을 일으키는 세균이 황색포도상구균이다. MRSA는 황색포도상구균 중 메티실린에 내성을 보이는 세균이다. 황색포도상구균 감염증의 치료에는 반코마이신(vancomycin)이나 타이코플라닌(teicoplanin)이 투여되는데 치료 성적이 나쁘다. 메티실린 감수성을 보이는 황색포도상구균 균혈증의 경우 나프실린(nafcillin)이 으뜸 치료제이고 사망률이 10%~15% 정도다. 다만 MRSA 균혈증의 경우 으뜸 치료제인 반코마이신을 투여해도 사망률이 30% 정도에 이른다. MRSA가 중요한 또 다른 이유는 의료기관 내에서 환자 사이에 전파가 쉽게 이뤄진다는 점이다. 즉, 의료기관에서 MRSA를 보유하고 있는 환자로부터 그렇지 않은 환자로 전파가 가능하다.

· 증상

MRSA 감염증의 증상은 침범 부위에 따라 다양하다. 균혈증은 발열로 나타나고 감염성 심내막염은 발열, 장기 색전, 호흡곤란 등으로 나타나며 관절염은 관절의 종창, 발적, 통증으로 나타난다. 연조직 감염은 피부 및 피하조직의 종창, 발적, 통증으로 나타나고 폐렴은 발열, 객담, 호흡곤란으로 나타난다. MRSA는 고름을 잘 형성하는 특성이 있어 감염 부위에 고름집이 흔히 동반된다.

클립스비엔씨 소개

클립스비엔씨(CLIPS BnC, CLIPS BIO&CRO)는 국내 유일의 CRO(Contract Research Organization) 기반 신약 개발 기업이다. 2014년 국내 임상의 30년 경력의 지준환 대표를 중심으로 임상 분야 전문가 그룹을 구성해 창업했다. 업계 경력 15년 이상 전문가들로 구성돼 CRO 서비스를 시작했으며, 짧은 업력에도 업계 내 좋은 평판을 바탕으로 연평균 35.7%의 성장률을 기록했다. 바이오 임상, 신약 사업화 컨설팅을 통해 축적한 노하우 및 네트워크를 토대로 2016년 신약 개발 사업으로 영역을 확장해 다양한 연구 개발(R&D) 파이프라인을 확보하고 있다.

웹사이트: http://www.clipsbnc.com/