광명 글로벌 X-ray 솔루션 선도기업 디알젬(DRGEM, 대표이사 박정병)이 김천공장에 시험 인프라 구축을 완료하고 UL Solutions 입회 하에 시험을 수행할 수 있는 역량을 갖춤으로써 글로벌 인증 대응 역량을 한 단계 강화했다.

디알젬이 X-ray 진단용 의료기기 분야 UL Solutions 입회 시험소 자격을 획득했다

이번 성과는 단순한 설비 확충을 넘어 국제 규격 기반 시험 역량을 내재화해 개발부터 시험, 검증까지 전 과정을 더욱 빠르고 정교하게 연결할 수 있는 체계를 확보했다는 점에서 의미가 있다.

UL Solutions는 UL60601 등 의료전기기기 안전 및 필수성능 표준에 따라 제품을 시험·평가하는 응용 안전 과학 분야의 글로벌 리더로, 특히 미국 시장에서 높은 신뢰도를 갖고 있다. UL Solutions 기준 충족 여부는 북미 시장 진출을 위한 핵심 평가 요소이자 글로벌 품질 경쟁력을 판단하는 중요한 기준으로 활용된다.

디알젬 김천공장은 Safety Full Test 수행이 가능한 시험 설비를 구축하고, 단상 및 3상 CVCF 전원 설비, 항온항습기, 온도계측 시스템, 각종 시험 장비 및 지그, 차폐실 전기 인프라 확장 등 국제 규격 시험 수행에 필요한 환경을 체계적으로 마련했다. 또한 UL Solutions 요구 수준에 부합하는 시험 수행 및 데이터 관리 체계를 구축해 시험 결과의 신뢰성과 재현성을 강화했다.

이번 UL Solutions 입회 시험소 등록을 통해 디알젬은 의료용 X-ray 시스템 주요 안전 시험을 자체 수행할 수 있는 공식 체계를 확보하게 됐다. 이에 따라 개발 단계에서 안전 요구사항을 즉시 검증하고 설계 효율을 높일 수 있으며, 외부 시험기관 일정에 대한 의존도를 줄여 인증 대응 속도를 향상시킬 수 있다. 더불어 시험 경험과 규격 대응 역량이 조직 내부에 축적됨으로써 차기 모델과 파생 모델 개발 경쟁력 또한 강화될 것으로 기대된다.

디알젬 박정병 대표이사는 “이번 UL Solutions 입회 시험소 등록은 디알젬이 글로벌 품질 기준을 내부 역량으로 완성했다는 점에서 중요한 의미를 갖는다”며 “앞으로도 개발 초기 단계부터 국제 안전 규격을 선제적으로 반영하고, 글로벌 시장에서 신뢰받는 의료용 X-ray 솔루션 기업으로 지속 성장해 나가겠다”고 밝혔다.

이번 성과는 제품 개발부터 인증 대응까지 전 과정을 내재화한 전략적 전환점으로, 디알젬의 글로벌 품질 경쟁력을 더욱 공고히 하는 기반이 될 전망이다.

디알젬 소개

디알젬은 2003년 9월 창립 이래 엑스레이 기술을 기반으로 성장해 온 의료영상 장비 기업으로, 일반 진단용 엑스레이를 비롯한 다양한 영상진단 솔루션을 제공하고 있다. 끊임없는 연구개발과 제품 혁신을 통해 우수한 의료영상 장비를 개발하고 있으며, 고객에 대한 책임과 의무를 다함으로써 고객 만족을 실현하고 있다.

웹사이트: https://www.drgemhealthcare.com/