베이징, 중국--(Business Wire / )--혁신적인 기술로 항체 기반 신약의 연구 개발을 추진하는 글로벌 바이오테크 기업인 바이오사이토젠 파마슈티컬스(Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd., 이하 ‘바이오사이토젠’)(상하이 증권거래소: 688796, 홍콩증권거래소: 02315)는 파트너사인 NEOK 바이오(NEOK Bio, Inc.)가 고형암 치료를 위한 EGFR/MUC1 표적 ADC 프로그램인 NEOK002에 대한 신약연구계획(IND) 신청을 미국 식품의약국(U.S. Food and Drug Administration, 이하 ‘FDA’)으로부터 최근 승인받았다고 발표했다. NEOK 바이오는 2026년 2분기에 1상 임상연구를 시작하여 2027년에 초기 데이터를 발표할 예정이다.

이번 IND 승인은 NEOK 바이오가 개발한 EGFR/MUC1 표적 ADC 후보 물질로, 원래 바이오사이토젠이 개발하고 2024년에 라이선스를 획득한 이중특이성 항체를 기반으로 한 NEOK002에 있어 중요한 이정표가 될 것이다. NEOK 바이오에 따르면, NEOK002는 고형암 치료를 위해 개발 중이며, 단일 표적만을 대상으로 하는 단일특이적 ADC 접근법과 비교했을 때 차별화된 효능과 안전성을 제공할 수 있을 것으로 기대된다.

바이오사이토젠의 사장 겸 최고경영자인 유엘레이 션 박사(Dr. Yuelei Shen)는 “협력사와 함께 개발한 분자 중 하나가 이 중요한 개발 단계에 도달하게 되어 기쁘다. 이번 성과는 일반 경량 체인 디자인을 특징으로 하는 렌라이트(RenLite®) 플랫폼을 사용해 발견한 완전 인간 이중특이성 항체의 품질, 개발 가능성 및 치료 잠재력을 더욱 확실하게 입증하는 것이다. 우리는 프로그램의 지속적인 임상적 발전을 기대한다”고 말했다.

바이오사이토젠 소개

바이오사이토젠(상하이증권거래소 688796, 홍콩증권거래소 02315)은 혁신적인 기술로 신규 항체 기반 약물의 연구 개발을 주도하는 글로벌 생명공학 기업이다. 유전자 편집 기술을 기반으로 설립된 바이오사이토젠은 완전 인간 항체 라이브러리와 광범위한 타겟 인간화 마우스 모델 포트폴리오를 결합한 듀얼 엔진 플랫폼을 구축해 글로벌 신약 발굴 및 개발을 가속화하는 체계적인 접근 방식을 가능하게 했다.

바이오사이토젠은 완전 인간 단일클론/이중특이성/다중특이성 항체 발굴, 이중특이성 항체-약물 접합체 발굴, hu-VHH 발굴 및 TCR 모방 항체 발굴을 위해 렌마이스(RenMice®)(렌맙(RenMab®)/렌라이트(RenLite®)/렌나노(RenNano®)/렌TRC(RenTCR™)/렌TCR 미믹(RenTCR mimic™)) 플랫폼을 독립적으로 개발했으며, 전 세계적인 협력을 위해 1,000개 이상의 표적에 대한 100만 개 이상의 완전 인간 항체 서열 라이브러리를 즉시 사용 가능한 형태로 제공하는 글로벌 파트너십을 탐색하기 위해 렌수퍼 바이오로직스(RenSuper™ Biologics)라는 하위 브랜드를 설립했다. ‘2025년 12월 31일 현재, 치료용 항체 및 임상 자산에 대해 공동 개발, 라이선스 아웃, 양도를 포함하는 350건 이상의 계약이 전 세계적으로 체결되었으며, 여기에는 주요 다국적 제약 회사(MNC)와의 획기적인 파트너십도 포함된다.’ 바이오사이토젠은 전임상 연구를 위한 약물 표적 녹인(knock-in) 인간화 모델 생성을 개척했으며, 현재 회사의 하위 브랜드인 바이오마이스(BioMice™)로 수천 가지 기성품 동물 및 세포 모델과 함께 전 세계 고객에게 전임상 약리학 및 유전자 편집 서비스를 제공하고 있다. 베이징에 본사를 두고 있는 바이오사이토젠은 중국(장수성 하이먼, 상하이), 미국(보스턴, 샌프란시스코, 샌디에이고), 독일(하이델베르크)에 지사를 두고 있다. 웹사이트: https://biocytogen.co.kr

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웹사이트: https://www.biocytogen.com.cn/