서울 백신 개발 전문 기업 셀리드(코스닥 299660)는 신규 코로나19 LP.8.1 변이 백신에 대한 임상시험 계획 승인(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 6일 공시를 통해 밝혔다.

LP.8.1변이는 세계보건기구(WHO), 유럽의약청(EMA), 미국 식품의약청(FDA)이 2025-2026절기 대응 변이주로 권고한 바이러스 주이다. LP.8.1변이를 표적하는 백신은 기존 변이주 백신 대비 최근 확산 중인 변이들에 대해 우수한 면역반응을 유도할 수 있는 것으로 보고되고 있으며 국내외에서 코로나19 바이러스의 지속적인 순환으로 중증질환과 사망이 여전히 발생하고 있어 전문가들은 신규 변이들에 대응하기 위해서는 매년 백신 업데이트가 필요하다고 강조하고 있다.

셀리드는 LP.8.1 기반 코로나19 백신을 작년 5월 선제적으로 개발 완료하고 자체 GMP 시설에서 생산한 임상 시료를 이용해 품질·비임상시험을 완료함으로써 이번에 국내 임상시험 계획 승인(IND)을 신청하게 됐다.

질병관리청은 2025년 8월 LP.8.1 변이 대응 백신 530만 도즈 조달 계약을 체결한 바 있다. 현재 국내에서 사용되는 LP.8.1 표적 백신은 전량 수입에 의존하고 있는 상황으로 셀리드는 지속적인 신규 변이 백신을 연구·개발하고 있으며 향후 국내에서 생산해 공급이 가능한 국산 코로나19 백신의 상용화를 목표로 하고 있다. 이에 셀리드는 코로나19 LP.8.1 변이 백신의 IND 승인을 받는 즉시 임상시험에 착수해 백신 상용화에 필요한 절차를 신속히 진행할 계획이다.

한편 셀리드는 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 결과를 금년 상반기 중으로 발표하고 결과에 따라 신속히 식약처 품목 허가를 신청할 계획이다.

강창율 대표이사는 “이번 IND 신청을 통해 LP.8.1 기반 코로나19 백신의 임상 개발을 차질 없이 추진하는 한편 당사가 보유한 백신 라이브러리를 활용해 향후 등장할 다양한 변이에 신속히 대응할 수 있는 백신을 지속적으로 개발해 나가겠다”고 밝혔다.

웹사이트: http://www.cellid.co.kr/