겐트, 벨기에 & 맬번, 펜실베이니아 & 도쿄, 일본 H.U. 그룹 홀딩스(H.U. Group Holdings Inc.)와 전액 출자 자회사인 후지레비오(Fujirebio)가 완전 자동화 루미펄스(LUMIPULSE®) G 면역분석 분석기용 ‘루미펄스 G pTau 217 CSF 분석법(Lumipulse G pTau 217 CSF assay)’을 출시했다고 발표했다. 이 화학발광효소면역분석법(CLEIA)은 연구 전용(RUO, Research Use Only)으로 제공되며, 인체 뇌척수액(CSF)에서 트레오닌 217(Threonine 217) 부위가 인산화된 타우(pTau 217)를 단 35분 내에 정량적으로 측정할 수 있다.

알츠하이머병(AD)은 과인산화된 타우로 구성된 신경섬유 엉킴(Neurofibrillary Tangles)과 특정 베타-아밀로이드 펩타이드로 구성된 아밀로이드 플라크가 뇌에 축적되는 것이 특징이다. CSF pTau 217은 알츠하이머병과 관련된 신경병리학적 변화의 초기 바이오마커로 부상했다.

이 새로운 면역분석법은 후지레비오의 성장하는 신경학적 바이오마커 포트폴리오를 더욱 강화하고 관련 연구 도구 및 진단 분야 발전에서 회사의 선도적 위치를 공고히 한다.

이시카와 고키(Goki Ishikawa) 후지레비오 홀딩스(Fujirebio Holdings, Inc.) 사장 겸 최고경영자(CEO)는 “신경 포트폴리오에 pTau 217 CSF를 추가함으로써 임상 연구자들은 질병 과정 초기에 알츠하이머병을 비알츠하이머병 치매와 구별하는 잠재력에 대해 더 깊은 인사이트를 얻을 수 있다. pTau 217 CSF는 pTau 217 혈장 및 기타 CSF 바이오마커를 포함한 당사의 기존 바이오마커 패널을 보완해 알츠하이머병 관련 병리와 연관된 단백질을 더욱 조기에 감지하게 하고, 바이오마커 결과에 대한 더 큰 확신을 제공하거나 특정 임상 연구 의문을 해소함으로써 단일 플랫폼에서 질병에 대한 더 상세한 그림을 제시한다”고 말했다.

완전 자동화 랜덤 액세스(Random-access) 루미펄스 G 분석기에서 이 분석법을 사용할 수 있게 됨으로써 연구자들은 혈액 외에도 CSF에서 pTau 217을 편리하고 정확하며 견고하게 측정할 수 있게 됐다. 이미 전 세계적으로 신경질환 검사의 일상적 사용에 널리 이용 가능한 이 분석기들은 모든 필수 품질, 처리량, 규제 요건을 충족한다.

후지레비오 소개

후지레비오(Fujirebio)는 75년 이상의 경험을 보유한 진단 기업으로, 전 세계 의료 서비스 제공자, 제약회사, 체외 진단(IVD) 파트너에게 혁신적인 솔루션을 제공한다.

신경학, 종양학, 감염병 등의 분야에서 세계적 수준의 전문성과 견고한 루미펄스(Lumipulse®) 플랫폼에서 사용 가능한 분석법을 바탕으로 후지레비오의 개방형 비즈니스 모델은 생명과학 산업 전반에 걸친 전략적 파트너십을 통해 획기적인 진단에 대한 접근을 가속화한다.

H.U. 그룹의 일원인 후지레비오는 강력한 연구개발(R&D) 역량, 규제 전문성, 확장 가능한 제조 능력을 결합해 영향력 있는 진단 솔루션을 제공한다. 후지레비오의 유연한 위탁개발생산(CDMO) 모델은 진단 파트너가 검증된 솔루션을 시장에 더 빨리 출시하도록 도와 더 나은 결정, 치료 및 환자 결과를 이끌어낸다.

자세한 정보는 www.fujirebio.com/alzheimer에서 확인할 수 있다.

이 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.

웹사이트: https://www.fujirebio.com/en