프린스턴, 뉴저지 뉴저지주 프린스턴에 위치한 최고의 위탁 연구 및 임상 제조 서비스 제공업체인 NJ바이오(NJ Bio, Inc.)가 ‘연구실에서 약국까지(Lab to Pharmacy)’라는 의미의 L2P 리서치 랩스(L2P Research Labs®)의 연구 서비스 자산을 인수하고 전면 통합해, 서비스 포트폴리오를 확대하고 중개 연구 한계를 해소하게 됐다고 발표했다.

 

현재 1상 임상시험을 통과하는 생물학적 분자의 탈락률(attrition rate)은 매우 높으며, 이 문제를 극복하는 방법은 중개 연구를 통하는 것이다. NJ바이오는 주로 ADC, 생체 접합(bioconjugation), 맞춤형 합성, 올리고뉴클레오티드, mRNA에 중점을 둔 전임상 및 초기 임상 연구 개발을 전문으로 한다. 그러나 고객에게 중개 연구 서비스를 제공하는 데는 부족한 점이 있었다. L2P의 서비스 자산 인수 및 통합을 통해 NJ바이오는 이제 종합적인 전임상 및 중개 연구 서비스 제품군을 단일 조직 내에서 제공하고, 개념 증명에서 임상까지 프로그램을 원활하게 진행할 수 있게 됐다. 이러한 접근 방식은 더 스마트한 데이터 기반 의사결정을 지원하고, 개발 일정을 가속화하며, 임상 결과를 개선해 고객의 1상 및 그 이후 프로그램의 성공 가능성을 높인다.

L2P Research Labs®는 통합 전임상 R&D 지원, 특히 종양학 연구 및 임상시험계획(IND) 신청 지원 서비스로 널리 인정받아 왔다. 이러한 서비스가 NJ바이오의 제품군에 통합됨에 따라, L2P Research Labs®는 독립 운영을 중단했으며, 전임상 및 중개 연구 서비스 포트폴리오는 이제 NJ바이오에서만 독점적으로 제공된다.

NJ바이오는 이제 동종이계(syngeneic), PDX, 동소이식(orthotopic), 인간화 마우스 모델과 같은 전임상 종양학 및 중개 연구 역량과 더불어 ILD 모델, 고급 생체 내 영상 기술을 제공할 수 있게 됐다. 모든 서비스는 우수실험실관리기준(GLP)에 준하는 관행 하에 수행되며, NJ바이오는 규정 준수 및 품질 표준을 더욱 강화하기 위해 국제실험동물관리평가인증협회(AAALAC) 인증 및 실험동물복지국(OLAW) 보증을 추진하고 있다.

NJ바이오 소개

NJ바이오(NJ Bio, Inc.)는 뉴저지주 프린스턴에 본사를 두고 펜실베이니아주 브리스톨과 인도 뭄바이에 추가 화학 시설을 갖춘 선도적인 위탁 연구 기관(CRO)으로, 제약·바이오 분야 기업에 통합 화학 및 생물학 서비스를 제공한다. NJ바이오 팀은 생체 접합, 합성 유기 화학, 단백질 기반 바이오 의약품, 중개 연구 및 GMP 제조 분야에서 강력한 전문 지식을 보유하고 있어 고객이 신약 발견 및 개발 프로그램을 가속화할 수 있는 맞춤형 솔루션을 제공한다. 서비스에 대한 자세한 내용은 www.njbio.com에서 확인할 수 있다.

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사진/멀티미디어 자료 : https://www.businesswire.com/news/home/20251106703527/en

웹사이트: https://njbio.com/