서울 국내 체외진단 전문기업 SML제니트리(SML Genetree)가 일본 성병(STD) 진단 시장에 본격 진출하며 글로벌 분자진단 시장 공략을 가속화하고 있다.

국내 식약처 허가 제품 - SML제니트리 성병진단 고위험감염체유전자검사시약

SML제니트리는 일본 JACLAS(일본임상검사기기·시약협회) 전시회를 방문하고 일본 내 주요 파트너사들과 비즈니스 미팅을 진행했다고 밝혔다. 이번 방문에서는 단순한 제품 공급을 넘어 양사 간 연구개발 협력, 인허가 공동진행, 제조 현지화 등 전략적 파트너십 강화 방안을 구체적으로 논의했다.

일본 성병 진단 시장은 2023년 기준 약 4억달러(한화 약 5500억원) 규모로 추정되며, 2030년까지 6억달러 이상으로 성장할 것으로 전망된다. 현재 일본 내 진단은 주로 면역진단법이나 미생물 배양 검사 중심으로 이뤄지고 있으나 검사 정확도 한계와 장시간 소요, 높은 검사비용 등의 문제로 효율적 대안에 대한 수요가 커지고 있다.

SML제니트리가 보유한 분자진단(PCR 기반) 기술은 이러한 한계를 해결할 수 있는 차세대 대안으로 주목받고 있다. 해당 기술은 병원체의 유전자를 직접 검출하기 때문에 감염 초기 단계에서도 높은 정확도를 보이며, 3시간 이내 결과 확인이 가능하고 검사 비용 또한 합리적이다.

SML제니트리는 지난해 일본 현지 파트너사와 계약을 체결해 이미 연간 10만달러 이상의 매출 실적을 달성했으며, 향후 시장 확대에 따라 수배 이상의 성장세를 기대하고 있다. 초기에는 온라인 홍보를 통해 일본 내 진단 서비스 시장에 진입하고, 이후 일본 후생노동성 인허가를 획득해 본격적인 체외진단(IVD) 제품 시장으로 사업을 확장할 계획이다.

이번 일본 출장에서 회사는 현지 파트너사와 공동 연구개발 및 인허가 협력 체계 구축, 제품 생산의 일본 현지화 방안 등을 논의하며 장기적 사업 기반을 다졌다. 또한 JACLAS 전시회 기간 중 일본 진단업계 주요 관계자들과 만나 향후 공동사업 및 글로벌 사업화 협력 방향을 모색했다.

SML제니트리는 일본은 한국보다 훨씬 큰 체외진단 시장을 보유한 매력적인 시장으로, 분자진단 분야는 아직 성장 여지가 많은 블루오션이라며, 이번 파트너십을 계기로 일본 내 분자진단 시장 선점을 위한 활동을 더욱 가속화할 것이라고 밝혔다.

에스엠엘제니트리 소개

최근 각광받는 바이오산업의 큰 축인 분자생물학을 기반으로 유전체 연구와 진단키트 개발에 앞장서 왔던 SML제니트리는 2018년 세계 최초로 HPV 100종을 차세대염기서열분석(NGS) 장치를 통해 언제 어디서든 검출할 수 있는 키트를 상용화했다. 이와 동시에 50여 개가 넘는 국내 최고 수준의 분자진단키트를 개발 및 상용화하고, ‘NamuPlex’ 브랜드를 성공적으로 론칭하는 등 괄목할 만한 성장을 지속하고 있다.

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