케임브리지, 영국 문디파마(Mundipharma)가 레자요®(REZZAYO®)(레자펀진)를 평가하는 진행 중인 글로벌 3상 ReSPECT 시험에 대한 환자 등록이 완료됐다고 발표했다.

ReSPECT 시험은 동종 혈액 및 골수 이식을 받는 시험대상자에서 칸디다, 아스페르길루스 및 뉴모자자충으로 인한 침습성 진균 질환을 예방하기 위한 레자펀진 대 표준 항균 요법의 글로벌, 무작위배정, 이중 맹검, 대조, 중추 제3상 시험이다.

문디파마의 최고 개발 및 의료 책임자인 유리 마르티나(Yuri Martina) 박사는 “3상 ReSPECT 시험에 대한 환자 등록을 완료하는 것은 면역억제 환자의 항진균 예방에 대한 충족되지 않은 요구를 해결하는 데 중요한 이정표가 된다”며 “환자들은 7개국 50개 이상의 임상 시험 센터에서 이 글로벌 시험에 등록했다. 우리는 본 시험이 산출할 임상 증거를 기대한다”고 말했다.

침습성 칸디다증 소개

침습성 칸디다증(IC)은 계속해서 특별히 병원의 중환자와 면역 체계가 손상된 환자의 경우 여전히 상당한 미충족 수요 영역이다.[1],[2] 이용 가능한 많은 치료법에도 불구하고 침습성 칸디다증 환자의 사망률은 40%에 달한다.[2],[3] IC는 혈류 및/또는 심부/내장 조직의 중증의 생명을 위협하는, 칸디다혈증 및 심부 조직 칸디다증으로 알려져 있는 전신 칸디다 감염으로 특징지어진다.[4]

레자펀진 소개

레자펀진은 성인의 침습성 칸디다증 치료에 사용된다.[5]

REZZAYO®는 문디파마 네트워크의 회원인 NAPP Pharmaceutical Group Limited의 등록 상표이다.

문디파마 소개

문디파마는 아프리카, 아시아 태평양, 캐나다, 유럽, 라틴 아메리카 및 중동에 진출한 글로벌 헬스케어 회사이다. 환자를 위한 통합(United for Patients)이라는 사명에 따라 문디파마는 통증 관리, 전염병, 안과, 종양학, 호흡기 및 중추신경계 분야에서 환자에게 혁신적인 치료법을 제공하는 데 전념하고 있다. 더 알아보기: www.mundipharma.com.

미국에서 레자펀진의 상용화 권리의 라이선스는 코르메딕스(CorMedix Inc.)에 부여돼 있다.

참고문헌:

[1] Cortegiani A, et al. Cochrane Database Syst Rev 2016;1:CD004920
[2] Kullberg BJ, Arendrup MC. N Engl J Med 2015;373:1445-56
[3] Bassetti M, et al. Crit Care 2019;23(1):219
[4] Cortes JA, Corrales IF. Invasive candidiasis: Epidemiology and Risk Factors. November 2018. 웹사이트: https://www.intechopen.com/chapters/64365(마지막 접속: 2025년 10월)
[5] 레자요® 제품 특성 요약. 웹사이트: https://www.medicines.org.uk/emc/product/15479/smpc#gref(마지막 접속: 2025년 10월)

업무 코드: GBL-S-RZF-2500016
작성일: 2025년 10월

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웹사이트: http://www.mundipharma.com